document
Конфиденциальность

Гарантируем полную конфиденциальность всех консультаций

feather
Легкость

Наш огромный опыт позволит Вам совсем забыть о своих проблемах

wallet
Экономия

Большое количество клиентов позволяет нам значительно снизить издержки

book
Знания

Наши специалисты имеют юридическое образование, а также опыт более 3 лет

Аккредитация научных компаний

Процесс оценки компетенций лаборатории, выполняемый независимой организацией.

Аккредитация лаборатории на предприятии — это процесс оценки компетенций лаборатории, выполняемый независимой организацией. Она подтверждает, что лаборатория соответствует требованиям квалификации и компетентности, установленным международными стандартами. В результате аккредитации лаборатория получает статус надежного исполнителя, что повышает доверие ее клиентов и улучшает ее репутацию.

Виды аккредитации лабораторий:

Существует несколько видов аккредитации лабораторий на предприятиях, в зависимости от задачи, которую они выполняют:

Скорость
Быстро
Гарантия
Гарантия
Комфорт
Удобно

Типы аккредитаций:

1. Техническая аккредитация:

Это оценка компетенций лаборатории в том, что касается ее технической базы. Она оценивает соответствие лаборатории требованиям, содержащимся в стандарте ISO/IEC 17025. В рамках этой аккредитации проводится аудит руководства лаборатории, ее методов и приборов, а также технической компетентности персонала. Такая аккредитация имеет решающее значение для лабораторий, выполняющих испытания и калибровки.

2. Медицинская аккредитация:

Это оценка компетенций медицинских лабораторий, выполняющих анализы биологических материалов пациентов для диагностики заболеваний или мониторинга здоровья. Такие лаборатории должны соответствовать требованиям, установленным в национальных и международных стандартах: ISO 15189, CLIA, CAP и других.

3. Аккредитация лаборатории по проверке качества продукции:

Это оценка компетенций лабораторий, выполняющих проверку качества продукции на соответствие требованиям стандартов качества, установленным регуляторными органами и заказчиками. Такие лаборатории проводят анализы на соответствие требованиям к метрологии, организационным аспектам, результатам и др.

4. Экологическая аккредитация:

Это оценка компетенций лабораторий, выполняющих анализы воды, почвы, воздуха и других природных объектов на содержание в них вредных веществ. Такие лаборатории должны соответствовать требованиям стандартов ISO 17025 и уточненным требованиям по оценке экологических измерений.

5. Аккредитация лабораторий по испытанию материалов на износ:

Этот вид аккредитации может выполняться по программе испытаний материалов, используемых в промышленности и строительстве. Лаборатории также получают статус надежного исполнителя и могут выполнять анализы на соответствие стандартам по износу, механическим свойствам, электрическим свойствам и другим характеристикам материалов.

6. Аккредитация лабораторий по проверке пищевой продукции:

Это оценка компетенций лабораторий, проверяющих качество пищевых продуктов на соответствие требованиям безопасности для здоровья. Требования для таких лабораторий устанавливаются нормативными документами, такими как ГОСТы или ISO 17025.

Аккредитаиця научных компаний

Этапы оформления

Основания:

Основания для аккредитации лаборатории на предприятии зависят от требований ее клиентов и законодательства страны, где она находится. Одним из оснований может быть требование заказчика, например, промышленной компании, на выполнение испытаний или проверку качества продукции. Также аккредитацию могут прописывать законы и нормативные документы, например, в области здравоохранения, агропромышленности, экологии и др. Кроме того, лаборатории могут проходить аккредитацию по собственной инициативе, чтобы повысить свою репутацию и доверие клиентов. Такие лаборатории могут предлагать более широкий спектр услуг и получать новых клиентов.

Необходимые документы:

Для проведения аккредитации лаборатории на предприятии требуется набор документов, в зависимости от вида аккредитации. Рассмотрим необходимые документы для основных видов аккредитации:

1. Для технической аккредитации лаборатории должны предоставить следующие документы:

— заявление на аккредитацию;
— документы, подтверждающие правовой статус лаборатории;
— политику и цели качества лаборатории;
— актуализированный перечень аккредитованных методов испытаний;
— описание методов по контролю условий окружающей среды, оборудования и кадров, участвующих в проведении испытаний;
— процедуры по подтверждению компетентности персонала;
— процедуры по обеспечению точности повторяемости результатов испытаний;
— акты о калибровке оборудования;
— процедуры по обработке результатов испытаний, включая процедуры по хранению и защите информации от несанкционированного доступа;
— процедуры по управлению рисками и обеспечению безопасности на рабочих местах.

2. Для медицинской аккредитации лаборатории нужны следующие документы:

— заявление на аккредитацию;
— документы, подтверждающие правовой статус лаборатории;
— политику и цели качества лаборатории;
— актуализированный перечень аккредитованных методов анализа;
— описание методов по контролю условий окружающей среды, оборудования и кадров, участвующих в проведении анализов;
— процедуры по подтверждению компетентности персонала;
— процедуры по обеспечению точности повторяемости результатов анализов;
— акты о калибровке оборудования;
— процедуры по обработке результатов анализов, включая процедуры по хранению и защите информации от несанкционированного доступа;
— процедуры по управлению рисками и обеспечению безопасности на рабочих местах.

3. Для аккредитации лабораторий по проверке качества продукции нужны следующие документы:

— заявление на аккредитацию;
— документы, подтверждающие правовой статус лаборатории;
— политику и цели качества лаборатории;
— актуализированный перечень аккредитованных методов анализа;
— описание методов по контролю условий окружающей среды, оборудования и кадров, участвующих в проверке качества продукции;
— процедуры по подтверждению компетентности персонала;
— процедуры по обеспечению точности повторяемости результатов анализов;
— акты о калибровке оборудования;
— процедуры по обработке результатов анализов, включая процедуры по хранению и защите информации от несанкционированного доступа;
— учредительные документы фирмы, для которой проводятся анализы;
— инструкции по определению примерных и предельных значений контролируемых параметров.

4. Для экологической аккредитации необходимы следующие документы:

— заявление на аккредитацию;
— документы, подтверждающие правовой статус лаборатории;
— политику и цели качества лаборатории;
— актуализированный перечень аккредитованных методов анализов;
— описание методов по контролю условий окружающей среды, оборудования и кадров, участвующих в проведении анализов;
— процедуры по подтверждению компетентности персонала;
— процедуры по обеспечению точности повторяемости результатов анализов;
— акты о калибровке оборудования;
— процедуры по обработке результатов анализов, включая процедуры по хранению и защите информации от несанкционированного доступа;
— документы, регулирующие деятельность лаборатории в области охраны окружающей среды.

5. Для аккредитации лабораторий по испытанию материалов на износ необходимы следующие документы:

— заявление на аккредитацию;
— документы, подтверждающие правовой статус лаборатории;
— политику и цели качества лаборатории;
— актуализированный перечень аккредитованных методов испытаний;
— процедуры по подтверждению компетентности персонала;
— процедуры по обеспечению точности повторяемости результатов испытаний;
— акты о калибровке оборудования;
— процедуры по обработке результатов испытаний, включая процедуры по хранению и защите информации от несанкционированного доступа;
— технические условия по испытанию материалов на износ.

6. Для аккредитации лабораторий по проверке пищевой продукции нужны следующие документы:

— заявление на аккредитацию;
— документы, подтверждающие правовой статус лаборатории;
— политику и цели качества лаборатории;
— актуализированный перечень аккредитованных методов анализа;
— описание методов по контролю условий окружающей среды, оборудования и кадров, участвующих в проведении анализов;
— процедуры по подтверждению компетентности персонала;
— процедуры по обеспечению точности повторяемости результатов анализов;
— акты о калибровке оборудования;
— процедуры по обработке результатов анализов, включая процедуры по хранению и защите информации от несанкционированного доступа;
— документы, регулирующие деятельность лаборатории в области пищевой безопасности и качества.

Кроме того, может потребоваться предоставление дополнительных документов, уточнение содержания тех, что перечислены выше, в соответствии с требованиями заказчика или законодательства страны, где располагается лаборатория.

Куда подавать:

Для регистрации аккредитации экспертов и экспертных организаций необходимо обратиться в следующие организации:

1. Федеральная служба по аккредитации (Росаккредитация) – осуществляет аккредитацию экспертных организаций в различных областях, таких как строительство, энергетика, транспорт и др.

2. Министерство экономического развития Российской Федерации (Минэкономразвития) – занимается аккредитацией экспертов в области оценки имущества, финансовой оценки и др.

3. Федеральная служба судебных экспертиз – занимается аккредитацией судебных экспертов и экспертных организаций по различным направлениям, таким как медицинская экспертиза, экспертиза товаров и др.

4. Росстандарт – осуществляет аккредитацию экспертов в области стандартизации, метрологии и сертификации.

5. Министерство образования и науки Российской Федерации – занимается аккредитацией научно-технических экспертов.

6. Федеральная служба по техническому и экспортному контролю – занимается аккредитацией экспертов в области контроля за экспортом товаров двойного назначения и др.

7. Министерство транспорта Российской Федерации – занимается аккредитацией экспертов и экспертных организаций в области технической экспертизы транспортных средств.

В зависимости от сферы деятельности, в которой работает эксперт или экспертная организация, необходимо обратиться в соответствующую организацию, чтобы получить регистрацию аккредитации.

Сроки подачи:

Срок регистрации аккредитации лаборатории на предприятии зависит от организации, осуществляющей процедуру аккредитации и сложности процедуры. Обычно процесс регистрации занимает несколько месяцев. Например, Росаккредитация занимается аккредитацией экспертных организаций в течение 30 дней после получения полного комплекта документов. В случае если на этапе проверки предоставленных документов будут выявлены неточности или ошибки, срок регистрации может быть продлен. Чтобы избежать задержек в процессе регистрации, рекомендуется соблюдать все требования и предоставить все необходимые документы в полном объеме и в установленные сроки.

Кто имеет право подавать:

В Российской Федерации деятельность лабораторий регламентируется законодательством. Нормативные документы предусматривают процедуру аккредитации лабораторий на предприятиях. Аккредитация лаборатории — это один из компонентов процесса обеспечения качества продукции (работ, услуг).

Юридические лица и индивидуальные предприниматели, занимающиеся производством или реализацией продукции (работ, услуг) с требованиями к параметрам качества, имеют право на аккредитацию лаборатории. Входят в эту категорию предприятия таких отраслей, как:

1. Химическая промышленность

2. Пищевая промышленность

3. Промышленность строительных материалов

4. Технический контроль за безопасностью зданий и сооружений

5. Медицинское учреждение

6. Организации, занимающиеся контролем качества окружающей среды

7. Производители товаров широкого потребления

Кроме того, аккредитацию может осуществлять государственный заказчик и отраслевые министерства, ведомства, уполномоченные на регулирование данной деятельности.

Для проведения аккредитации необходимо обратиться в национальный орган по аккредитации. Организация, заявляющая о своем намерении провести аккредитацию лаборатории, должна предоставить следующую документацию:

1. Заявление об аккредитации

2. Сведения об объекте аккредитации

3. Устав, свидетельство о государственной регистрации

4. Лицензия на проведение деятельности

5. Договор на обслуживание с лабораторией

6. Отчет об анализе технической компетентности и технических возможностях лаборатории

7. Документы, подтверждающие качество используемых в лаборатории измерительных приборов, аппаратов, реагентов и т.д.

8. Состав и квалификацию персонала лаборатории

9. Сертификат на процедуру внутреннего контроля качества

10. Сертификат на процедуру сдачи результата и обработки полученных данных.

В случае успешной процедуры аттестации лаборатории на предприятии на время действия справки об аттестации (аккредитации) получит четкую инструкцию о виде работ, параметрах и нормах, установленных требованием законодательства.

Результат:

После прохождения процедуры регистрации аккредитации лаборатории на предприятии, организация получает ряд документов, подтверждающих ее право на осуществление деятельности в сфере контроля качества продукции (работ, услуг). Рассмотрим каждый из этих документов более подробно.

1. Свидетельство об аккредитации. Этот документ выдается после прохождения процедуры аккредитации лаборатории. В свидетельстве указываются все виды анализов, проводимых лабораторией, а также период, на который данная аккредитация будет действовать. В случае если в лаборатории во время действия свидетельства будут внесены изменения, связанные с техническими возможностями или персоналом, необходимо будет пройти процедуру повторной аккредитации.

2. Программа проведения замеров. Этот документ содержит перечень параметров, на которые будет проводиться анализ, а также методики, используемые лабораторией для проведения анализов.

3. Документы, свидетельствующие о компетентности персонала. К документам могут относиться сертификаты, дипломы, свидетельства о повышении квалификации персонала и т.д. Эти документы выдаются по результатам обучения, оценки знаний и навыков сотрудников лаборатории.

4. Схема взаимодействия с аккредитованными лабораториями и регуляторными органами. В этом документе описывается порядок сдачи образцов для анализа и контроля качества, а также организация взаимодействия лаборатории с другими лабораториями и уполномоченными органами.

5. Программа внутреннего контроля качества продукции (работ, услуг). В этом документе описывается порядок проведения внутреннего контроля качества, программы проверок, методики и алгоритмы проверки образцов на соответствие качества.

Кроме этих документов, организация может получить сертификат о повышении качества продукции или услуг, присвоенный лаборатории, и отчеты об аттестации. В целом, после прохождения процедуры регистрации аккредитации лаборатории на предприятии организация получает необходимое подтверждение квалификации и компетентности, что обеспечивает доверие со стороны потребителей ее продукции (работ, услуг) и партнеров.

Способы решения:

Подать документы на регистрацию аккредитации лаборатории можно разными способами, в зависимости от требований конкретного национального органа по аккредитации. Рассмотрим основные способы подачи документов.

1. Личное обращение. Организация может обратиться лично в национальный орган по аккредитации и подать документы на регистрацию аккредитации лаборатории.

2. Почтовая отправка. Документы можно отправить по почте с уведомлением о вручении, что подтвердит получение документов национальным органом по аккредитации.

3. Электронная подача. Некоторые национальные органы по аккредитации дают возможность подать документы в электронном виде, через специальный портал. Это позволяет существенно сэкономить время, а также ускорить процессонального рассмотрения документов.

4. Подача документов через поручителя. Организация может воспользоваться услугами поручителя при подаче документов на регистрацию аккредитации лаборатории. Поручитель должен иметь соответствующие полномочия и возможность представлять интересы организации в национальном органе по аккредитации.

В любом случае, перед подачей документов на регистрацию аккредитации лаборатории на предприятии необходимо внимательно изучить требования национального органа по аккредитации, а также составить необходимые документы в соответствии с этими требованиями. Правильно составленные документы ускорят процесс регистрации аккредитации, а также помогут избежать ошибок в подаче документов и последующих проблем в работе лаборатории.

Ответственность директора:

Директор предприятия несет ответственность за регистрацию лаборатории на предприятии перед законодательством Российской Федерации и соответствующими национальными органами по аккредитации.

При регистрации лаборатории директор должен обеспечить соблюдение всех необходимых требований к документам, персоналу, методам анализа и техническим возможностям лаборатории. Другими словами, директор предприятия несет ответственность за:

1. Квалификацию персонала. Директор должен выбрать квалифицированных специалистов для работы в лаборатории, обеспечить их обучение и повышение квалификации.

2. Качество оборудования и реактивов. Директор должен обеспечить лабораторию высококачественным оборудованием и реактивами, соответствующими измерениям и анализам, проводимым лабораторией.

3. Точность методов анализа. Директор должен обеспечить работу лаборатории в соответствии с требованиями методов анализа, гарантирующих точность результатов.

4. Соответствие требованиям законодательства. Директор должен обеспечить соблюдение требований законодательства Российской Федерации и соответствующих национальных органов по аккредитации при регистрации лаборатории.

В случае нарушения директором этих требований может произойти аннулирование аккредитации лаборатории на предприятии и привлечение директора к ответственности в соответствии с законодательством Российской Федерации, включая штрафы, административную и уголовную ответственность в зависимости от характера нарушений.

Ответственность учредителей:

Учредители предприятия также несут ответственность за проведение аккредитации лаборатории на предприятии. Они должны обеспечить:

1. Надлежащую организацию лаборатории, ее материально-техническое обеспечение, наличие необходимых средств измерений и анализа.

2. Квалификацию и профессиональную подготовку персонала лаборатории.

3. Соблюдение требований законодательства Российской Федерации и соответствующих национальных органов по аккредитации при регистрации лаборатории.

4. Соответствие методов анализа параметрам продукции (работ, услуг), проводимых лабораторией, требованиям законодательства о качестве продукции (работ, услуг).

5. Контроль деятельности лаборатории и ее персонала, а также обеспечение бесперебойной и эффективной работы лаборатории.

В случае нарушения требований, учредители могут быть привлечены к ответственности в рамках законодательства Российской Федерации, включая уголовную и гражданско-правовую.

В зависимости от требований, которым должна соответствовать лаборатория, может выбираться один из вышеперечисленных видов аккредитации. Перед принятием решения о том, какую аккредитацию выбрать, необходимо внимательно рассмотреть все требования и возможности лаборатории.

Важная информация!

  • Первичная консультация со специалистом - БЕСПЛАТНО
ТелефонВконтактеWhatsAppWhatsApp

Профессионалы

НАША КОМАНДА

В нашей команде есть юристы высочайшего уровня, помощники юристов, профессиональные аудиторы

Юрист

Елена Сергеева

Юрист

Бекхан Ферзаули

Помощник юриста

Денис Сенюшкин

Аудитор

Анна Васильева

Важные услуги

ЗАИНТЕРЕСУЮТ

ВАС

Эти услуги могут Вам понадобиться. Гарантирован положительный результат

Доверяйте

ПРОФЕССИОНАЛАМ

12
Лет
13668
Клиентов
1654
Иска

Мы знаем свое дело

Экономьте свое время и нервы, обратившись к опытным юристам. Наши знания и профессионализм помогут сохранить ваши права и интересы в любом случае.

Не стойте на месте и действуйте прямо сейчас. Не упускайте шанс обратиться к профессионалам, чтобы получить высококачественную юридическую помощь. Ваша защита важна, поэтому доверьте данное дело профессионалам.

Телефон WhatsApp WhatsApp Вконтакте

Дополнительная информация

НАШИ НОВОСТИ

Новости на юридическую тематику а также налоги, право, политика и государства

КОММЕНТАРИИ

Комментарии наших клиентов, посетителей, а так же мы не забыли и про Ai.

Наших клиентов

5 на основе 2 комментариев

  1. Ксения:

    Можно ли получить отрицательную оценку при проведении аккредитации научной компании?

    1. Editor IV:

      Да, возможно получить отрицательную оценку при проведении аккредитации научной компании. Аккредитация является процедурой оценки качества деятельности научной компании и ее соответствия установленным стандартам. В ходе аккредитации эксперты могут выявить недостатки в работе компании, которые могут привести к отрицательной оценке.

      Недостатки могут быть связаны с несоответствием компании требованиям нормативных документов, недостаточностью квалификации сотрудников или нарушениями этических принципов в научных исследованиях. Получение отрицательной оценки может повлечь за собой отказ в аккредитации или необходимость проведения дополнительных мероприятий для исправления недостатков.

      В целом же, аккредитация считается важным инструментом повышения качества научных работ и доверия к научным компаниям, поэтому проведение аккредитации целесообразно для компаний, которые стремятся к профессионализму и серьезной научной работе.

  2. Ксения:

    Что делать, если не удалось получить аккредитацию для научной компании?

    1. Editor IV:

      Если научная компания не смогла получить аккредитацию, то следует осуществить дополнительные усилия для устранения выявленных недостатков и повторной подачи заявки на аккредитацию. Ниже приведены основные действия, которые могут помочь в этой ситуации:

      1. Анализировать причины отказа. Необходимо тщательно изучить элементы документации, которую предоставили при аккредитации и выявить, где допущены ошибки или неточности, которые могут привести к неудачному исходу.

      2. Проанализировать требования. Важно полностью понять все требования, которые должна соответствовать компания для получения аккредитации, чтобы грамотно подготовить заявку и документацию.

      3. Улучшить качество работы. После выявления недостатков необходимо предпринять меры для их исправления, повышения квалификации сотрудников, оптимизации технологических процессов и т.д. Это может потребовать значительных усилий, но только такой подход позволит достичь успеха в получении аккредитации.

      4. Подготовить хорошую заявку на аккредитацию. Нужно приступить к качественной подготовке новой заявки на аккредитацию, в которой должны быть учтены все рекомендации и требования, собраны все необходимые документы и учтены все выявленные недостатки.

      5. При необходимости обратиться за помощью. В случае, если самостоятельные усилия не дали результатов, можно обратиться за помощью к профессиональным консультантам, которые помогут проанализировать работу компании и дадут рекомендации по улучшению.

      Получение аккредитации может быть трудной задачей, но кто усердно работает и не теряет надежду, наверняка добьется своего.

Добавить комментарий